科伦被爆碳酸氢钠注射液瓶含玻璃碎
2013-05-11 10:35:00 来源:新浪财经 评论:0 点击:
此前有报道称,由科伦药业(65.70,-0.84,-1.26%)(65.75,-0.79,-1.19%)生产的日期为2011年7月27日、有效期至2013年6月的碳酸氢钠注射液,瓶内出现屑状物体。原因是碳酸氢钠注射液所使用的包装材料钠钙玻璃输液瓶化学稳定性较差,容易被碳酸氢钠注射液腐蚀,从而慢慢形成玻璃屑,存在安全隐患。
对此,科伦药业2日发澄清公告称,2012年11月8日,药监总局办公室发布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》,要求药品生产企业开展注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究。该公司从相关研究数据发现:采用钠钙玻璃输液瓶包装的碳酸氢钠注射液,在考察期内质量稳定,各项指标符合要求。
对此,科伦药业2日发澄清公告称,2012年11月8日,药监总局办公室发布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》,要求药品生产企业开展注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究。该公司从相关研究数据发现:采用钠钙玻璃输液瓶包装的碳酸氢钠注射液,在考察期内质量稳定,各项指标符合要求。
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