海南海药注射用美罗培南获批增加药品规格及提高标准
2014-06-26 11:37:05 来源：评论：0 点击：

　　日前，记者从海南海药获悉，4月30日，国家食品药品监督管理总局发文批准海南海药旗下注射用美罗培南增加药品规格和提高药品标准。

　　此次国家食药总局品批准的是，新增海南海药注射用美罗培南1.0g药品规格(批准文号：国药准字H2014380)，同时对注射用美罗培南中国药典2010年版收载标准进行了修订并提高，达到国内先进水平，标准编号：YBH01102014。

　　注射用美罗培南增加药品规格1.0g是依据该品种的临床常用剂量提出，符合科学性、合理性和必要性原则，并经充分论证。除海南海药外，目前国内仅有两家公司拥有该规格的药品批准文号。同时，该产品新修订的质量标准，对美罗培南制剂产品中的有关物质及含量规定了更为严格的质控指标，与国内已上市产品标准相比，质控指标更全面，标准要求更高更严格，能全面有效地保证产品质量。

　　至此，海南海药拥有注射用美罗培南3个规格的药品批准文号，可为广大用药患者提供更为科学合理、安全有效的产品。同时完善了产品质控水平，增强了产品市场竞争力，大大提高出口创汇能力，将为企业赢得显著的社会效益和经济效益。

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