药监局：不要超剂量长时间使用云南白药
2013-02-18 16:48:01   来源：新浪财经   评论：0 点击：

　　香港卫生署要求回收5款云南白药(76.10,-1.49,-1.92%)产品
　　
　　本报讯(记者贾晓宏)近日，香港卫生署要求回收云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂、云南白药酊5款中成药，因这些中成药里检出了未标示的乌头类生物碱。国家药监局昨天表示，此前已约谈企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容。
　　
　　云南白药是我国中医药传统品种。1956年以来，其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成分项目。国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制，可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范的要求组织生产，其产品总体是安全的。
　　
　　香港卫生署在发布的公告中说，乌头类生物碱可能带有毒性。如不适当地使用，乌头类生物碱可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况如呼吸困难和心律失常。
　　
　　国家药监局表示，已经对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。国家药监局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。